2021年8月17日，國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 藥品審評中心發(fā)布了“關(guān)于公開征求《人源性干細(xì)胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知”，預(yù)示將對按藥品進(jìn)行開發(fā)的干細(xì)胞產(chǎn)品的規(guī)范延伸至藥學(xué)研發(fā)和申報(bào)，干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)喜迎國家層面政策信號。

干細(xì)胞的存儲

針對干細(xì)胞的生物分子特性、預(yù)期儲存的時間需要選擇合適的儲存溫度，細(xì)胞的活性臨界溫度通常認(rèn)為是-140℃，在這個溫度下，所有的代謝活動都停止，儲存在這個溫度及更低的液氮罐、液氮箱等環(huán)境中，利于長期穩(wěn)定的儲存。短期存儲也需要放置在-80℃的超低溫冰箱中。

溫度的記錄及監(jiān)控預(yù)警

溫度是樣本儲存中最重要的條件，一旦存儲設(shè)備出現(xiàn)故障，就會影響到干細(xì)胞的安全，如事故嚴(yán)重又不能及時處理，就可能損壞生物活性，造成無法挽救的嚴(yán)重后果。目前許多存儲環(huán)境尚做不到24小時專人值班，定時巡查，因此出現(xiàn)異常時不能及時排除故障，對事故發(fā)生的時間及責(zé)任也無科學(xué)的管理。此時溫濕度遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)的功能是否完善變得極為重要。

青島貝爾智能科技有限公司研發(fā)的智能溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，完美的解決了這一難題。通過智能溫度采集器 、智能網(wǎng)關(guān)，運(yùn)用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)將數(shù)據(jù)整合到同一管理平臺

實(shí)現(xiàn)對存儲環(huán)境的溫度進(jìn)行實(shí)時采集、傳輸、監(jiān)控等。具備以下幾大優(yōu)勢：

1、數(shù)據(jù)監(jiān)測：及時有效的將各采集器收集的溫度數(shù)據(jù)上傳云平臺

2、數(shù)據(jù)報(bào)表：多樣化的數(shù)據(jù)表格及圖形分析，包含日期、時間等要素，用戶可以直觀看到數(shù)據(jù)的變化情況。

3、報(bào)警方式多樣：支持微信、短信、語音、郵件等多種報(bào)警方式，用戶可根據(jù)需求自行選擇。避免由于報(bào)警方式單一遺漏報(bào)警信息。

4、自我監(jiān)控：系統(tǒng)獨(dú)立運(yùn)轉(zhuǎn)，同時針對各個設(shè)備的自身運(yùn)行狀態(tài)，以及設(shè)備間的連接情況進(jìn)行監(jiān)控，出現(xiàn)異常，及時發(fā)送異常提醒。

5、分級管理：針對不同級別的管理人員，提供多樣化的權(quán)限分配。

該智能溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)同樣適用在工廠車間、實(shí)驗(yàn)室、藥房、庫房、倉庫、糧倉、酒窖、圖書館、檔案館、文物室等地方，安裝調(diào)試靈活便利，降低建設(shè)成本和運(yùn)營成本，提高監(jiān)控管理的工作效率。