2021年8月17日,國家藥品監督管理局 (NMPA) 藥品審評中心發布了“關于公開征求《人源性干細胞產品藥學研究與評價技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知”,預示將對按藥品進行開發的干細胞產品的規范延伸至藥學研發和申報,干細胞產業喜迎國家層面政策信號。
干細胞的存儲
針對干細胞的生物分子特性、預期儲存的時間需要選擇合適的儲存溫度,細胞的活性臨界溫度通常認為是-140℃,在這個溫度下,所有的代謝活動都停止,儲存在這個溫度及更低的液氮罐、液氮箱等環境中,利于長期穩定的儲存。短期存儲也需要放置在-80℃的超低溫冰箱中。
溫度的記錄及監控預警
溫度是樣本儲存中最重要的條件,一旦存儲設備出現故障,就會影響到干細胞的安全,如事故嚴重又不能及時處理,就可能損壞生物活性,造成無法挽救的嚴重后果。目前許多存儲環境尚做不到24小時專人值班,定時巡查,因此出現異常時不能及時排除故障,對事故發生的時間及責任也無科學的管理。此時溫濕度遠程監控系統的功能是否完善變得極為重要。
青島貝爾智能科技有限公司研發的智能溫濕度監控系統,完美的解決了這一難題。通過智能溫度采集器 、智能網關,運用物聯網技術將數據整合到同一管理平臺
實現對存儲環境的溫度進行實時采集、傳輸、監控等。具備以下幾大優勢:
1、數據監測:及時有效的將各采集器收集的溫度數據上傳云平臺
2、數據報表:多樣化的數據表格及圖形分析,包含日期、時間等要素,用戶可以直觀看到數據的變化情況。
3、報警方式多樣:支持微信、短信、語音、郵件等多種報警方式,用戶可根據需求自行選擇。避免由于報警方式單一遺漏報警信息。
4、自我監控:系統獨立運轉,同時針對各個設備的自身運行狀態,以及設備間的連接情況進行監控,出現異常,及時發送異常提醒。
5、分級管理:針對不同級別的管理人員,提供多樣化的權限分配。
該智能溫濕度監控系統同樣適用在工廠車間、實驗室、藥房、庫房、倉庫、糧倉、酒窖、圖書館、檔案館、文物室等地方,安裝調試靈活便利,降低建設成本和運營成本,提高監控管理的工作效率。