2021年9月22日，國家干細胞轉化資源庫正式發布《干細胞制劑放行檢驗規范（試行）》（以下簡稱《放行規范》）。《放行規范》于2020年9月立項，由國家干細胞轉化資源庫、同濟大學、同濟大學附屬東方醫院及金域醫學相關專家，歷時10個月完成。

《放行規范》在樣本準備、樣本接收和運輸、樣本檢測、報告的批準發放等方面對干細胞制劑放行提出了具體要求，為干細胞制備和檢測機構的制劑放行全流程提供實質參考，進一步保障干細胞制劑臨床應用的安全性。本規范適用于所有人體干細胞制劑，其他細胞類型雖無干細胞特性，但其制備質檢過程類似干細胞，也可參考本規范。

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